疫苗管理法規定概述
1、法律解析：我國對疫苗生產實施嚴格的準入制度，依據《中華人民共和國疫苗管理法》第四十一條規定，國務院衛生健康主管部門負責制定國家免疫規劃，國家免疫規劃疫苗種類由國務院衛生健康主管部門與國務院財政部門共同擬定，經國務院批準后予以公布。
2、本法的制定旨在加強疫苗管理，確保疫苗質量和供應，規范預防接種行為，推動疫苗行業健康發展，保障公眾健康和公共衛生安全，根據本法，在中國境內從事疫苗的研制、生產、流通、預防接種及其監督管理活動，均適用本法規定。
3、《中華人民共和國疫苗管理法》第二十六條規定，我國實行疫苗批簽發制度，每批疫苗在銷售前或進口時，需經國務院藥品監督管理部門指定的批簽發機構按照相關技術要求進行審核和檢驗，符合要求的，將發放批簽發證明；不符合要求的，將發放不予批簽發通知書。
疫苗管理法第二十六條詳細解讀
1、根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十六條，我國實行疫苗批簽發制度，每批疫苗銷售前或進口時，必須經過國務院藥品監督管理部門指定的批簽發機構按照相關技術要求進行審核、檢驗。
2、疫苗生產企業和批簽發機構應公布上市疫苗的批簽發結果，方便公眾查詢，我國對疫苗生產實行嚴格準入制度，要求從事疫苗生產活動必須取得省級以上人民 *** 藥品監督管理部門的批準，并獲得藥品生產許可證。
3、接種單位需具備以下條件：（一）擁有醫療機構執業許可證；（二）擁有經過縣級人民 *** 衛生主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或鄉村醫生；（三）具備符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。
4、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十六條，我國對兒童實行預防接種證制度，兒童出生后1個月內，監護人需到接種單位為兒童辦理預防接種證，接種單位在實施接種時，應查驗預防接種證并做好記錄。
疫苗管理法中規定的國家制度解析
我國疫苗管理法明確規定，國家實行疫苗批簽發制度，該制度要求每批疫苗在銷售前或進口時，必須經過國務院藥品監督管理部門指定的批簽發機構進行審核和檢驗。
法律依據《中華人民共和國疫苗管理法》第四十一條規定，國務院衛生健康主管部門負責制定國家免疫規劃，確保疫苗質量和供應，根據《中華人民共和國傳染病防治法》第十五條，我國實行有計劃的預防接種制度，保障公眾健康。
批簽發制度的具體實施要求，如前所述，根據查詢百度題庫，答案為b，即批簽發制度，此題出自2020年新疫苗管理法考試。
國家疫苗制度的具體內容
1、根據《中華人民共和國疫苗管理法》第四十一條規定，國務院衛生健康主管部門制定國家免疫規劃，確保疫苗質量和供應，根據《中華人民共和國傳染病防治法》第十五條，我國實行有計劃的預防接種制度，保障公眾健康。
2、我國實行疫苗全程電子追溯制度，依據《中華人民共和國疫苗管理法》第十條規定，國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，實現疫苗全流程可追溯。
